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Christ - Glp Handbuch Fur Praktiker - New paperback or softback - J555z

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Item specifics

Condition
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Fiction/Non-Fiction
Non-Fiction
Brand
NA
Weight
0.54
Style
NA
Title
Glp Handbuch Fur Praktiker
Release Title
Glp Handbuch Fur Praktiker
Record Grading
New
Sleeve Grading
New
Platform
NA
Size
NA
Film/TV Title
Glp Handbuch Fur Praktiker
Colour
NA
Material
NA
Department
NA
Movie/TV Title
Glp Handbuch Fur Praktiker
UPC
9783928865258
EAN
9783928865258
ISBN
9783928865258
Item Length
244.09
Main Stone
NA
Metal Purity
NA
Metal
NA
Connectivity
NA
Model
NA
Publication Year
1998
Type
Textbook
Format
Paperback
Language
German
Publication Name
Glp: Handbuch Fur Praktiker
Item Height
236mm
Author
Hans-Wilhelm Hembeck, Stephen J. Harston, Gunter A. Christ, Karl-Armin Opfer
Publisher
Git Verlag Gmbh
Item Width
174mm
Subject
Medicine, Chemistry
Item Weight
582g
Number of Pages
326 Pages

About this product

Product Information

In Deutschland ist seit 1990 die Einhaltung der GLP-Grundsatzebei der Prufung von Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln undChemikalien zur Bewertung ihrer moeglichen Gefahren furMensch und Umwelt im Chemikaliengesetz vorgeschrieben. Sowohl auf nationaler als auch vor allem auf internationaler Ebene(OECD bzw. EU) haben sich viele AEnderungen und Zusatzdokumenteergeben. National wurden sowohl das Chemikaliengesetz, inkl. AnhangI (GLP-Grundsatze) als auch die AllgemeineVerwaltungsvorschrift zu GLP (ChemVwV-GLP) an den internationalenStandard angepasst. International wurden auf OECD-Ebene seit1990 acht Interpretationsdokumente (Consensus Documents) ingemischten Arbeitsgruppen erarbeitet. Die wohl wichtigste Neuerungbetrifft die GLP-Grundsatze der OECD, die umfassenduberarbeitet wurden. Alle Beitrage dieser zweiten Auflage wurden uberarbeitetund sind der Entwicklung angepasst. Das Buch teilt sich in vierAbschnitte. Zum einen werden die GLP-Grundsatze sowie alleBegleitdokumente aus Sicht eines erfahrenen GLP-Inspektorskommentiert. Danach gibt es detaillierte Hinweise, Ratschlage, Vorschlage und Interpretationen von einem leitendenQualitatssicherer, der jahrelange Praxiserfahrung mit derUmsetzung der GLP-Grundsatze, mit Prufleitern sowie mitGLP-Inspektoren hat. Ein dritter Abschnitt befasst sich mitpraktischen Hinweisen zur Umsetzung des immer wieder heissdiskutierten Konsensdokumentes uber ComputergestutzteSysteme und GLP. Ein Qualitatssicherungsleiter, der sich seitder ersten Stunde der Einfuhrung von Computern im Laborbereichmit diesem Thema beschaftigt hat, setzt hier den Standard.Eine Neuerung beschert der vierte Abschnitt. Ein in QM-Systemenerfahrener Industrieverantwortlicher fur Laborgerateblickt uber den Tellerrand hinweg und beschreibt auch andereQM-Systeme, wie z.B. GMP, GCP, HACCP, DIN- und ISO-Normen.Angesprochen werden auch praxisnahe Eignungsnachweise furLaborgerate mit den Schwerpunkten Qualifizierung, Validierungund Systemeignungstests. Um den GLP-Betroffenen den Umgang mit den revidiertenGLP-Grundsatzen zu erleichtern, wurde eine Version der Revised OECD Principles of GLP erstellt, in welcher der neue Textin kursiv halbfetter Schrift hervorgehoben wird und der nicht mehrgultige Text durchgestrichen wurde. Diese ins Auge fallendeGegenuberstellung wird fur den Anwender von hohempraktischen Nutzen sein.

Product Identifiers

Publisher
Git Verlag Gmbh
ISBN-13
9783928865258
eBay Product ID (ePID)
90875310

Product Key Features

Author
Hans-Wilhelm Hembeck, Stephen J. Harston, Gunter A. Christ, Karl-Armin Opfer
Publication Name
Glp: Handbuch Fur Praktiker
Format
Paperback
Language
German
Subject
Medicine, Chemistry
Publication Year
1998
Type
Textbook
Number of Pages
326 Pages

Dimensions

Item Height
236mm
Item Width
174mm
Item Weight
582g

Additional Product Features

Title_Author
Gunter A. Christ, Stephen J. Harston, Karl-Armin Opfer, Hans-Wilhelm Hembeck
Country/Region of Manufacture
Germany

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iHaveit UK Ltd
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Blunsdon
Swindon
Wiltshire
SN26 7AH
United Kingdom
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Value added tax number:
  • GB 343612519
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  • 11290771
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