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Christ - Glp Handbuch Fur Praktiker - New paperback or softback - J555z
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Item specifics
- Condition
- Fiction/Non-Fiction
- Non-Fiction
- Brand
- NA
- Weight
- 0.54
- Style
- NA
- Title
- Glp Handbuch Fur Praktiker
- Release Title
- Glp Handbuch Fur Praktiker
- Record Grading
- New
- Sleeve Grading
- New
- Platform
- NA
- Size
- NA
- Film/TV Title
- Glp Handbuch Fur Praktiker
- Colour
- NA
- Material
- NA
- Department
- NA
- Movie/TV Title
- Glp Handbuch Fur Praktiker
- UPC
- 9783928865258
- EAN
- 9783928865258
- ISBN
- 9783928865258
- Item Length
- 244.09
- Main Stone
- NA
- Connectivity
- NA
- Model
- NA
- Publication Year
- 1998
- Type
- Textbook
- Format
- Paperback
- Language
- German
- Publication Name
- Glp: Handbuch Fur Praktiker
- Item Height
- 236mm
- Publisher
- Git Verlag Gmbh
- Item Width
- 174mm
- Subject
- Medicine, Chemistry
- Item Weight
- 582g
- Number of Pages
- 326 Pages
About this product
Product Information
In Deutschland ist seit 1990 die Einhaltung der GLP-Grundsatzebei der Prufung von Arzneimitteln, Pflanzenschutzmitteln undChemikalien zur Bewertung ihrer moeglichen Gefahren furMensch und Umwelt im Chemikaliengesetz vorgeschrieben. Sowohl auf nationaler als auch vor allem auf internationaler Ebene(OECD bzw. EU) haben sich viele AEnderungen und Zusatzdokumenteergeben. National wurden sowohl das Chemikaliengesetz, inkl. AnhangI (GLP-Grundsatze) als auch die AllgemeineVerwaltungsvorschrift zu GLP (ChemVwV-GLP) an den internationalenStandard angepasst. International wurden auf OECD-Ebene seit1990 acht Interpretationsdokumente (Consensus Documents) ingemischten Arbeitsgruppen erarbeitet. Die wohl wichtigste Neuerungbetrifft die GLP-Grundsatze der OECD, die umfassenduberarbeitet wurden. Alle Beitrage dieser zweiten Auflage wurden uberarbeitetund sind der Entwicklung angepasst. Das Buch teilt sich in vierAbschnitte. Zum einen werden die GLP-Grundsatze sowie alleBegleitdokumente aus Sicht eines erfahrenen GLP-Inspektorskommentiert. Danach gibt es detaillierte Hinweise, Ratschlage, Vorschlage und Interpretationen von einem leitendenQualitatssicherer, der jahrelange Praxiserfahrung mit derUmsetzung der GLP-Grundsatze, mit Prufleitern sowie mitGLP-Inspektoren hat. Ein dritter Abschnitt befasst sich mitpraktischen Hinweisen zur Umsetzung des immer wieder heissdiskutierten Konsensdokumentes uber ComputergestutzteSysteme und GLP. Ein Qualitatssicherungsleiter, der sich seitder ersten Stunde der Einfuhrung von Computern im Laborbereichmit diesem Thema beschaftigt hat, setzt hier den Standard.Eine Neuerung beschert der vierte Abschnitt. Ein in QM-Systemenerfahrener Industrieverantwortlicher fur Laborgerateblickt uber den Tellerrand hinweg und beschreibt auch andereQM-Systeme, wie z.B. GMP, GCP, HACCP, DIN- und ISO-Normen.Angesprochen werden auch praxisnahe Eignungsnachweise furLaborgerate mit den Schwerpunkten Qualifizierung, Validierungund Systemeignungstests. Um den GLP-Betroffenen den Umgang mit den revidiertenGLP-Grundsatzen zu erleichtern, wurde eine Version der Revised OECD Principles of GLP erstellt, in welcher der neue Textin kursiv halbfetter Schrift hervorgehoben wird und der nicht mehrgultige Text durchgestrichen wurde. Diese ins Auge fallendeGegenuberstellung wird fur den Anwender von hohempraktischen Nutzen sein.
Product Identifiers
Publisher
Git Verlag Gmbh
ISBN-13
9783928865258
eBay Product ID (ePID)
90875310
Product Key Features
Publication Name
Glp: Handbuch Fur Praktiker
Format
Paperback
Language
German
Subject
Medicine, Chemistry
Publication Year
1998
Type
Textbook
Number of Pages
326 Pages
Dimensions
Item Height
236mm
Item Width
174mm
Item Weight
582g
Additional Product Features
Country/Region of Manufacture
Germany
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Business seller information
iHaveit UK Ltd
Michael V
20 Pontings Close
Blunsdon
Swindon
Wiltshire
SN26 7AH
United Kingdom
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Value added tax number:
- GB 343612519
Company registration number:
- 11290771
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